Poucas são as publicações avaliando eficácia/segurança do uso dos Imunobiológicos por tempo prolongado. As principais dúvidas consistem na manutenção da eficácia e aumento do risco de eventos adversos com o longo tempo de exposição à droga. Mepolizumab é um dos inibidores de IL-5 que provoca depleção significativa na taxa de eosinófilos, o que em longo prazo pode determinar imunossupressão e possivelmente facilitando a ocorrência de infecções.
O estudo COLUMBA é uma extensão, em desenho aberto, de pacientes que foram incluídos em um dos estudos pivotais de Mepolizumab, o DREAM. 347 pacientes participantes do DREAM foram incluídos no COLUMBA e acompanhados por um tempo médio de 3,5 anos, todos sob uso de Mepolizumab, segurança e eficácia foram avaliados. Entre o fim do DREAM e início do COLUMBA, o tempo médio foi de 17,8 meses(12-28).
Ao final do tempo de acompanhamento, Mepolizumab apresentou adequado perfil de segurança com baixo índice de eventos adversos graves(incluindo infecções).
Em relação à eficácia, Mepolizumab reduziu em 56% a taxa de exacerbação em comparação ao início do seguimento, melhorou de forma significativa a taxa de controle de Asma e promoveu depleção de 78% no nível sérico de eosinófilos.
Conclusão: Mepolizumab se mostrou com aceitável perfil de segurança e eficácia mantida sob longo tempo de uso.